2022年深圳開實體藥店如何辦理藥品經營許可證？（附資料清單）

近期，有很多朋友咨詢到我在深圳做藥品網上銷售需要辦理哪些證件？今天騰博國際邱先生根據*新的政策給大家解讀一下藥品銷售的相關情況。近日，8月3日國家市場監督管理總局令第58號公布了關于網絡銷售藥品的新規（此規定在2022年12月1日起開始實行）

一、《辦法》中要求藥品網絡銷售企業必須是線下實體藥品企業，加強藥品質量安全保障和消費者權益保障?！掇k法》規定，從事藥品網絡銷售的，應當是具備保證網絡銷售藥品安全能力的藥品上市許可持有人或者藥品經營企業。即藥品上市許可持有人或者取得藥品經營許可證的經營企業才能開展藥品網絡銷售業務。

二、《辦法》對第三方平臺管理作出了一系列規定。也就是我們常見的京東大藥房等第三方入駐平臺，平臺應當設立藥品質量安全管理機構，建立并實施藥品質量安全等管理制度，配備藥學技術人員，按規定向所在地省級藥品監督管理部門備案。應當加強檢查，對入駐平臺的藥品網絡銷售企業藥品信息展示、處方審核、藥品銷售和配送等行為進行管理，督促其嚴格履行法定義務。發現不具備資質銷售藥品等嚴重違法行為的，應當立即停止提供網絡交易平臺服務，停止展示藥品相關信息。

所以，要想在進行網絡銷售藥品的話需要辦理兩個證：《互聯網藥品信息服務資格證書》、《藥品經營許可證》。

接下來解讀一下深圳辦理的藥品銷售資質要求及資料清單：

一、互聯網藥品信息服務資格證書

資料要求：

1、提供兩名醫藥相關專業人員的個人簡歷、畢業證、身份證、勞動合同；

2、提供網站負責人相關專業人員的個人簡歷、畢業證、身份證、勞動合同；

3、接入協議以及接入商資質；

4、藥品 GMP 證書；產品檢驗報告；批準性證明文件（無需對應網站上的藥品）；

5、企業數字證書；

6、有與業務相適應的網站；(ICP經營許可證）

7、要有互聯網藥品相關經營范圍。

二、藥品經營許可證辦理條件（包含連鎖加盟藥店）

人員：

（1）只經營乙類非處方藥的，至少配備一名執業醫師（質量負責人）、如若涉及處方藥等則*少提供兩名執業醫師（質量負責人）應有一年以上（含一年）藥品經營質量管理工作經驗。多名采購員、營業員、驗收員等（相同崗位可由一人兼任、有醫學、生物相關專業或資格證。）

（2）執業藥師應當在崗履職，在崗信息應當在營業場所顯著位置進行公示（至少包括姓名、執業注冊證號及照片等），工作期間應當佩戴執業藥師標志牌。

經營場所：

（1）非住宅用途性質、消防無要求，倉庫不強求，面積60平以上；在超市等其他商業企業內設立必須具有獨立區域，每超出150平，增加一名有執業藥師資格或藥師以上職稱的藥學技術人員。

（2）營業場所要設置與外界有效間隔的設施，并安裝空調設備、藥品儲存、銷售、陳列區（庫、柜）應當配備有效調節及監測溫濕度的設施設備，確保藥品儲存、銷售、陳列溫度符合藥品包裝、說明書規定，營業場所與藥品儲存、辦公、生活輔助及其他區域分開。

設備要求：

（1）配置與經營范圍、經營規模相適應并符合藥品包裝標示貯藏要求，用于存放和陳列藥

品的設施設備（貨架、柜臺、陰涼柜、陰涼區、冷藏柜、冷藏箱等）

（2）藥品拆零銷售的，應當配置符合拆零及衛生要求的調配工具、包裝用品。

（3）配置能夠符合藥品經營質量管理規范要求的計算機系統、銷售憑證打印設備。

相關制度：

（1）保證經營藥品質量的管理制度（包含24項質量管理制度）

（2）保證經營藥品質量的操作規程（包含采購、驗收、銷售、處方審核、調配、核對、管理、儲存和養護的操作規程）

（3）建立可追溯的質量管理記錄（經營第二類精神藥品、醫療用毒性藥品和罌粟殼的，應當設立特殊藥品專用賬冊）

以上根據騰博國際邱先生實際辦理經驗撰寫，詳情可點主頁私信咨詢。

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