海南醫藥健康產業扶持政策（園區入駐代理）

海南醫藥健康產業扶持政策（園區入駐代理）

1. 補貼50萬元、獎勵100-300萬元

·開展一致性評價的企業、通過國家一致性評價的藥品，每個品種補貼 50 萬元。

·國內首家通過的品種，每個品種獎勵 100 萬。

·通過國家一致性評價的藥品連續兩年予以獎勵，以藥品當年市級增值稅部分為標準進行獎勵，Zui高獎勵 200 萬元。

·在歐盟、美國和日本中任一國家獲準上市且被視同通過一致性評價的藥品，按以上方式累計給予獎勵，獎勵累計總額的上限提高至 300 萬元。

享受對象：醫藥健康產業

③ 海南省生物醫藥產業扶持政策

1. 臨床前研究、臨床試驗補助50-500萬元

·臨床前研究：按品種給予產品注冊申請人 200 萬元的一次性獎勵；其他第三類醫療器械獲得臨床批件后給予產品注冊申請人 50 萬元的一次性補助。

·臨床試驗研究后：分階段給予產品注冊申請人總額 1000 萬元的臨床試驗補助。

·獲批納入國家醫療器械創新或優先審批通道的第三類醫療器械完成臨床試驗研究后：給予產品注冊申請人 300 萬元的一次性補助。

·其他第三類醫療器械完成臨床試驗研究后：給予產品注冊申請人 100 萬元的一次性補助。

享受對象：研創新藥、改良型新藥（含生物制品）、生物類似藥（含已經上市的生物制品）和獲批納入國家醫療器械創新或優先審批通道的第三類醫療器械獲得臨床批件后

2. 新成果產業化獎勵40-600萬元

·創新藥物每個獎勵 600 萬元。

·改良型新藥、生物類似藥每個獎勵 300 萬元。

·化學仿制藥每個獎勵 100 萬元。

·中藥經典名方產品每個獎勵 100 萬元。

·納入國家醫療器械創新或優先審批通道的第三類醫療器械每個獎勵 200 萬元。

·其他第三類醫療器械每個獎勵 100 萬元。

·第二類醫療器械每個獎勵 40 萬元。

享受對象：本省內注冊登記、具有獨立法人資格

3. 新產品引進獎勵

·委托外地生產：按照每個批文 50 萬元的標準給予產品上市許可持有人補貼。

·在海南生產：參照（臨 床 前 研 究）（臨 床 試 驗）（新 成 果 產 業 化）三項給予產品上市許可持有人補助和獎勵。

享受對象：對新引進并在海南生產、委托外地生產，結算的產品。

4. 仿制藥質量和療效一致性評價

·對通過一致性評價的化學仿制藥，每個品種 200 萬元一次性補助。

·對于全國前 3 位通過的品種，再一次性給予 100 萬元獎勵。

享受對象：生物醫藥產業

5. 新產品做大做強

·對藥品單個品種年銷售收入首次突破 1 億元的，給予 200 萬元的一次性獎勵，首次突破 5 億元的再給予 200 萬元的一次性獎勵。

·對醫療器械單個品種年銷售收入首次突破 500 萬元的， 給予 50 萬元的一次性獎勵，首次突破 2000 萬元的再給予 50 萬元的一次性獎勵。

享受對象：2019 年以來在本省新上市的產品

6. 產品質量標準再提升

制劑品種每獲得一個注冊批件獎勵 50 萬元，醫療器械每個獎勵 20 萬元，同一品種在同一國家獲得不同規格的多個注冊批件，按一個注冊批件給予獎勵。

享受對象：達到美國、歐盟和日本等主流市場認證標準并在當地首次完成產品注冊并落戶本省生產的

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